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追加好評周作人傳特賣會

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內容簡介: 本書是關於周作人生平思想、心路歷程的一部傳記，本書從周作人離開家鄉去往南京讀書寫起，直到終年。本書客觀、真實，敘述歷史，但不虛構歷史。

本書是一部博客來學術著作。本書朴素直白，不獵奇，不虛美，不隱惡。

本書適合的讀者人群：周作人研究者，現代文學愛好者。

止庵，原名王進文，一九五九年生，學者，散文家。著有《樗下讀庄》、《老子演義》、《神奇的現實》、《苦雨齋識小》等，校訂《周作人自編文集》（三十六種），主編《苦雨齋譯叢》（十六種）、《周氏兄弟合譯文集》（四種）。

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• 作者： 止庵
• 出版社：山東畫報出版社
• 出版日期：2009/01/01
• 語言：簡體中文

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內容來自YAHOO新聞

台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒︰臨床數據公布 不是一翻兩瞪眼

工商時報【記者杜蕙蓉╱專訪】

浩鼎乳癌新藥解盲倒數計時，生醫業屏息靜聽，台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，臨床數據公布不是一翻兩瞪眼，未達預期療效不一定就是新藥開發失敗，產業界和投資人一定要慢慢接受「考驗」。

陳建煒畢業於台大醫學系，後取得美國哈佛大學流行病學博士學位，他除了在哈佛教書外，也曾任職全球聞名的藥物顧問公司OPTUM，擔任首席科學家，專攻藥物上市後的安全評估。以下是他的專訪紀要：

問：何謂解盲? 解盲結果對新藥開發的意義?

答：藥物測試中經常使用雙盲測試，也就是病人被隨機編入對照組及實驗組，對照組給予安慰劑，實驗組給予真正藥物。無論是病人或觀察病人的實驗人員都不知道誰得到真正的藥物，直至研究結束為止，才進行資料解盲與分析。

但是解盲不能被認為是成敗的唯一條件。

因為解盲臨床數據判讀非常複雜，除非好的不得了或者是療效很差，否則大部分的試驗結果都落在中間值，這就需要專家就存活期、免疫反應、生活品質等多項條件分析，是對哪些族群有效，有後續商業開發價值等條件評估。

問：目前大家都以P值＜0.05來檢驗試驗成功與否？這是唯一標準嗎?

答：臨床數據公布不是一翻兩瞪眼，P＜0.05是指存活期延長了50％，P值是重要數據，卻不是唯一標準，美國FDA很少單獨用一個數據來認可。

以基亞為例，未達預期療效不一定就失敗，期間還是可以解讀出更細微的年齡層、疾病基因或區域等層面，這也是FDA要求的分組實驗和分開判讀的精神。

至於專家判讀結果後，後續是否要繼續開發上市，就要看各公司對商業模式的評估了。

問：不同藥物特性不同，臨床試驗設計如何針對藥物以不同檢驗方式來彰顯其特性?

答：不同的藥物確實臨床設計也不同，以乳癌和胰臟癌比較，乳癌的致命率比胰臟癌低很 多，胰臟癌或許只要求「百尺竿頭更進一步」，乳癌可能會希望是全新治療。

因此，針對不同藥物特性，臨床設計會考量的因素也很複雜，存活率、生活品質、免疫功能、新機轉等都是關鍵。

新聞來源https://tw.news.yahoo.com/台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒-臨床數據公布-不是-翻兩瞪眼-215006985--finance.html

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